カプセルタイプに使用しているヒドロキシプロピルメチルセルロースについて

８．評価結果
HPMC（ヒドロキシプロピルメチルセルロース） は、体内動態に関する試験の結果から、ほとんど体内に吸収されないと考えられる。
また、毒性試験の結果から、本物質は遺伝毒性及び発がん性はなく、類縁の加工セルロースを用いた試験結果を参考にすると生殖発生毒性も示さないと考えられる。毒性試験で認められた主な所見は、難消化性の食物繊維を大量摂取した際にみられるものと同様、軟便等の消化管への軽度な影響であり、ヒトに高用量のHPMC を投与した場合でも特段問題となる影響はみられなかった。これらのことから総合的に判断すると、本物質は極めて毒性の低い物質であると考えられる。
さらに、限られたデータではあるが、既に使用が認められている海外における使用量と反復投与試験の結果から得られたNOAEL （無毒性量）との乖離も大きい。
なお、本物質は、わが国において既に食品添加物として一部の食品に使用され、また医薬品分野でも使用経験があり、これまでに安全性に関して特段問題となる報告はない。
JECFA では、HPMC を含む7 種の加工セルロースについて、1989 年に「ADI を特定しない」と評価している。
以上から、HPMC が添加物として適切に使用される場合、安全性に懸念がないと考えられ、ADI を特定する必要はないと評価した。

※ADI（1日摂取許容量）とは一生涯毎日摂取しても影響を受けない量を指します。このように植物性セルロース（食物繊維）からできているヒドロキシプロピルメチルセルロースは体内に吸収されないので安全であることが証明されています。

同じく、きよらの原材料であるダイエタリーカーボン純炭も体内には吸収されず、安全性試験もクリアしています。加える健康から引く健康へ「食べる純炭きよら」が皆様の生活に安心をお届けできることを日々願っております。

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